FICHE D'INFORMATION-Quels sont les vaccins et traitements contre Ebola en cours de développement à Bundibugyo ?

information fournie par Reuters •22/07/2026 à 14:52

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Mise à jour des chiffres relatifs à l'épidémie, ajout d'informations sur l'évolution de l'essai clinique et de détails sur les tests de dépistage) par Mariam Sunny et Jennifer Rigby

Les autorités sanitaires mondiales s'efforcent d'identifier des solutions médicales pour aider à endiguer une épidémie d'Ebola dans l'est de la République démocratique du Congo, liée à la souche Bundibugyo du virus.

Contrairement à la souche Zaïre, plus courante, il n’existe aucun vaccin ni traitement approuvé contre la souche Bundibugyo. Selon les données gouvernementales, cette dernière épidémie a entraîné 2 473 cas confirmés au Congo, dont 999 décès. Le virus Ebola de Bundibugyo, ou BDBV, présente un taux de létalité pouvant atteindre 40 %.

Un petit nombre de vaccins et de traitements expérimentaux sont en cours d’évaluation, et les autorités sanitaires mondiales examinent si des traitements existants contre Ebola pourraient offrir une protection — ce qui, pour l’instant, n’est étayé que par des données animales limitées.

La plupart des traitements expérimentaux n’ont pas encore été testés chez l’homme et nécessiteraient une autorisation d’urgence ou d’usage compassionnel avant d’être déployés au Congo. L’Organisation mondiale de la santé a recommandé de donner la priorité à plusieurs médicaments expérimentaux, notamment des anticorps, des antiviraux et des vaccins, pour le traitement et la prévention du BDBV.

Voici ce que nous savons à ce jour sur ces candidats:

VACCINS 1. L’université d’Oxford a lancé en juillet le premier essai clinique chez l’homme d’un vaccin contre le virus Ebola de Bundibugyo afin d’évaluer sa sécurité et la réponse immunitaire chez 50 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans à Oxford.

Ce vaccin repose sur la technologie ChAdOx1, qui a été utilisée dans le vaccin contre la COVID-19 développé par Oxford et AstraZeneca AZN.L , et est fabriqué par le Serum Institute of India (SII).

Le SII a fabriqué et stocké environ 620 000 doses de ce candidat-vaccin expérimental en prévision des essais cliniques de phase avancée et d’une éventuelle utilisation d’urgence s’il s’avère efficace, et a fourni 4 000 doses pour l’essai clinique de phase précoce.

La Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) a déclaré qu’elle investirait dans un premier temps jusqu’à 8,6 millions de dollars dans le développement de ce vaccin.

L’OMS a indiqué que les experts considéraient qu’une dose unique du vaccin candidat pourrait convenir aux personnes ayant été en contact avec des cas d’Ebola, tandis qu’un schéma à deux doses pourrait être utilisé pour les groupes à haut risque mais non exposés, notamment les professionnels de santé et les intervenants de première ligne.

2. L’OMS a déclaré en mai qu’un vaccin rVSV Bundibugyo à dose unique, développé par l’Initiative internationale pour un vaccin contre le sida, constituait le candidat le plus prometteur pour prévenir le BDBV.

Ce vaccin, le rVSVΔG/BDBV-GP, qui utilise la même technologie que le vaccin Ervebo de Merck MRK.N , approuvé pour la souche Zaïre, a démontré un bénéfice en termes de survie chez des primates non humains lors d’une étude de validation de principe menée en 2023.

L’OMS a indiqué que le développement du vaccin prendrait probablement entre sept et neuf mois avant qu’il ne soit prêt à être évalué dans le cadre d’un essai clinique.

L’Initiative internationale pour un vaccin contre le sida a indiqué qu’elle faisait progresser ce candidat vers un essai clinique et qu’elle préparait sa fabrication, notamment en transférant le virus vaccinal et les procédés de production conformes aux bonnes pratiques de fabrication.

Le partenariat mondial Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) s’est engagé à verser un financement initial de 3,2 millions de dollars pour faire progresser ce candidat-vaccin. 3. La société Moderna MRNA.O a annoncé avoir conclu un partenariat avec la CEPI afin de faire passer son candidat-vaccin à base d’ARNm contre le virus BDBV aux phases d’essais précliniques et cliniques précoces. La CEPI s’est engagée à verser jusqu’à 50 millions de dollars pour soutenir le développement, y compris la fabrication, ainsi que le passage à des essais de phase avancée si les premières données sur la sécurité et l’immunogénicité s’avèrent positives.

4. La société privée Public Health Vaccines développe un vaccin expérimental contre le virus Bundibugyo (rVSV), similaire à l’Ervebo de Merck.

La CEPI a annoncé qu’elle apporterait un financement de 1,9 million de dollars pour faire passer ce candidat à la phase des essais cliniques précoces.

TRAITEMENTS À BASE D’ANTICORPS 1. L’OMS a recommandé de donner la priorité au médicament MBP134, l’anticorps pan-ebolavirus de la société privée Mapp Biopharmaceutical — une combinaison de deux anticorps monoclonaux humains — pour des essais cliniques chez des patients atteints d’une infection confirmée par le virus Bundibugyo (BDBV).

L’OMS a indiqué début juillet qu’un essai clinique au Congo avait commencé à recruter des patients afin de tester le MBP134 et le remdesivir, un antiviral GILD.O de Gilead Sciences, seuls et en association, contre la maladie. L’Autorité américaine de recherche et de développement biomédicaux avancés (BARDA) a expédié des doses de ce traitement expérimental à des fins d’usage compassionnel au Congo, ainsi que pour faire avancer un essai clinique dans la région touchée par l’épidémie.

2. Le maftivimab, candidat-médicament à base d’anticorps de Regeneron Pharmaceuticals REGN.O , est également à l’étude par l’OMS en tant que traitement potentiel. Selon la société, il s’est révélé actif in vitro contre le virus Ebola de Bundibugyo.

Regeneron a indiqué qu’elle s’efforce de préparer les stocks existants de maftivimab en vue de leur utilisation dans les prochains essais cliniques.

La FDA a approuvé une association de maftivimab et de deux autres anticorps, l’atoltivimab et l’odesivimab, sous le nom commercial Inmazeb, pour traiter l’infection par le virus Ebola Zaïre chez les patients adultes et pédiatriques.

La société a indiqué avoir récemment fait don de 500 doses d’Inmazeb à l’OMS, qui pourraient être utilisées si leur efficacité était confirmée.

“Des stocks d’Inmazeb sont déjà disponibles sur le terrain en RDC, au cas où l’OMS souhaiterait les utiliser pour un traitement immédiat ou comme élément supplémentaire de l’étude”, a déclaré Regeneron.

3. Des anticorps monoclonaux humains isolés chez des survivants de Bundibugyo ont également été étudiés en tant que traitements potentiels.

L’un d’entre eux, le BDBV289-N, a démontré son efficacité lors d’une étude animale menée en 2018. Cette étude, réalisée par un groupe de chercheurs avec le soutien des Instituts nationaux de la santé des États-Unis, a montré que cet anticorps offrait une protection pouvant atteindre 100 % chez les singes infectés, même lorsque le traitement était instauré jusqu’à huit jours après l’infection.

MÉDICAMENTS ANTIVIRAUX

L’obeldesivir, un médicament antiviral oral expérimental développé par Gilead Sciences ( GILD.O ), est actuellement envisagé par l’OMS comme un traitement post-exposition potentiel afin d’empêcher les personnes exposées au virus Ebola de développer la maladie.

Administré une fois par jour pendant 10 jours, l’obeldesivir a offert une protection pouvant atteindre 100 % chez des singes contre les souches d’Ebola Zaïre et Soudan lorsque le traitement a débuté 24 heures après l’exposition. “L’obeldesivir devrait être actif contre cette souche particulière d’Ebola Bundibugyo. Bien qu’il ne soit pas encore approuvé à cette fin, nous disposons de données précliniques qui montrent des résultats positifs”, a déclaré un porte-parole de la société. Le remdesivir, un antiviral de Gilead, a montré une activité contre le virus de Bundibugyo lors d’études en laboratoire menées par des chercheurs de la branche médicale de l’université du Texas. Certaines données suggèrent que ce médicament, administré par perfusion intraveineuse, pourrait présenter une activité plus forte contre le BDBV que contre la souche Ebola du Zaïre.

L’OMS a également recommandé d’évaluer un traitement combiné associant un anticorps monoclonal et le remdesivir.

TESTS DE DIAGNOSTIC L’OMS avait indiqué que les capacités de dépistage limitées pour la souche Bundibugyo ralentissaient la réponse à l’épidémie. Voici les tests permettant de détecter l’infection.

1. Roche ROPC.S a déclaré avoir mis au point un test moléculaire par réaction en chaîne par polymérase (PCR), destiné exclusivement à la recherche, pour détecter le virus Ebola Bundibugyo. Ce test a été développé par TIB MOLBIOL, une filiale de Roche.

Le laboratoire pharmaceutique a indiqué qu’il collaborait avec les laboratoires de santé publique et les autorités afin de rendre ce test disponible dans les régions touchées.

2. BioFire Defense, une filiale de la société française de diagnostic bioMérieux BIOX.PA , fabrique un test autorisé par la FDA – le BioFire Global Fever Special Pathogens Panel – capable de détecter plusieurs souches d’Ebola, dont la souche Bundibugyo.

Un porte-parole de la société a indiqué que celle-ci augmentait sa capacité de production et collaborait avec les acteurs de la santé publique et ses contacts internationaux afin d’évaluer les besoins potentiels.

3. Le test de la société allemande Altona Diagnostics, appelé RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0, est utilisé pour détecter l’épidémie de Bundibugyo au Congo. L’entreprise a intensifié sa production afin de soutenir les laboratoires de dépistage locaux au Congo.

Début juillet, ce test faisait toujours l’objet d’un examen par l’OMS et n’avait pas encore reçu d’autorisation d’utilisation d’urgence.

4. Le test de Shanghai ZJ Bio-Tech 688317.SS , connu sous le nom de Ebola Virus (EBOV) Real Time RT-PCR Kit, a été le premier test de diagnostic pour la souche Bundibugyo du virus Ebola à être ajouté à la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS le 2 juillet.

5. Parmi les autres tests de diagnostic actuellement examinés par l’OMS figurent le kit de détection RADIONE Ebola/Marburg et le kit de détection RADIONE Ebola de la société sud-coréenne KH Medical, ainsi que le panel Xpert Hemorrhagic Fever de Cepheid.

6. OraSure Technologies OSUR.O a annoncé en juillet avoir obtenu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son test antigénique rapide de deuxième génération OraQuick Ebola 2.0, capable de détecter les quatre virus Ebola connus pour provoquer des maladies chez l’homme, y compris la souche Bundibugyo.